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产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
医疗器械和生物材料 热原试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 热原试验 中国药典2015版 1142 热原检查法
医疗器械和生物材料 内毒素试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 内毒素试验 中国药典2015版 1143 内毒素检查法
医疗器械和生物材料 无菌试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 无菌试验 中国药典2015版 1101 无菌检查法
医疗器械和生物材料 亚急性毒性 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011
医疗器械和生物材料 亚急性毒性 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验ISO 10993-11:2017
医疗器械和生物材料 亚急性毒性 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008
医疗器械和生物材料 亚急性毒性 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T0127.15-2009
医疗器械和生物材料 亚急性毒性 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 亚慢性毒性 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011
医疗器械和生物材料 亚慢性毒性 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验ISO 10993-11:2017
医疗器械和生物材料 亚慢性毒性 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008
医疗器械和生物材料 亚慢性毒性 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T0127.15-2009
医疗器械和生物材料 亚慢性毒性 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 慢性毒性 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011
医疗器械和生物材料 慢性毒性 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验ISO 10993-11:2017
医疗器械和生物材料 全身毒性:吸入途径 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011
医疗器械和生物材料 全身毒性:吸入途径 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验ISO 10993-11:2017
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