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产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
医疗器械和生物材料 体外哺乳动物基因突变试验 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 1997
医疗器械和生物材料 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008
医疗器械和生物材料 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993.3-2003
医疗器械和生物材料 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003
医疗器械和生物材料 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2001
医疗器械和生物材料 遗传毒性试验:小鼠淋巴瘤细胞突变 保健食品检验与评价技术规范-2003(中华人民共和国卫生部)
医疗器械和生物材料 遗传毒性试验:小鼠精子畸变试验 保健食品检验与评价技术规范-2003(中华人民共和国卫生部)
医疗器械和生物材料 遗传毒性试验:小鼠睾丸染色体畸变 保健食品检验与评价技术规范-2003(中华人民共和国卫生部)
医疗器械和生物材料 遗传毒性试验:SOS显色试验 保健食品检验与评价技术规范-2003(中华人民共和国卫生部)
医疗器械和生物材料 肌肉植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997
医疗器械和生物材料 肌肉植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993.6-2007
医疗器械和生物材料 肌肉植入试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 肌肉植入试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008
医疗器械和生物材料 皮下植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997
医疗器械和生物材料 皮下植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993.6-2007
医疗器械和生物材料 皮下植入试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 皮下植入试验 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
医疗器械和生物材料 骨植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997
医疗器械和生物材料 骨植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993.6-2007
医疗器械和生物材料 骨植入试验 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-1998
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