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产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
医疗器械和生物材料 体内血栓形成试验 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 体内血栓形成试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 体外血栓形成试验 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 体外血栓形成试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 溶血试验 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 溶血试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分: 生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 溶血试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008
医疗器械和生物材料 溶血试验 口腔材料生物试验方法 溶血试验YY/T 0127.1-93
医疗器械和生物材料 体外凝血相关试验(只测CT,PT,PTT,TT) 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 体外凝血相关试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 血小板功能试验 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 血小板功能试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 血细胞分类计数 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 血细胞分类计数 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 补体检测 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 补体检测 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 聚合物的生物降解试验(不测降解产物鉴别) 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001
医疗器械和生物材料 陶瓷的生物降解试验(只测可浸提成分) 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷制品降解产物的定性与定量GB/T 16886.14-2003
医疗器械和生物材料 免疫学试验与评价方法(只测CH50;巨噬细胞吞噬试验,IgG含量 ,抗体类型和CD4/CD8比例) 保健食品检验与评价技术规范-2003(中华人民共和国卫生部)
医疗器械和生物材料 免疫学试验与评价方法(只测CH50;巨噬细胞吞噬试验,IgG含量 ,抗体类型和CD4/CD8比例) 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械的免疫毒理测试概念与方法 ISO TIR 10993-20:2006
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