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产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
医疗器械和生物材料 血小板功能试验 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 血小板功能试验 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择ISO 10993-4: 2017
医疗器械和生物材料 血小板功能试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 血细胞分类计数 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 血细胞分类计数 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择ISO 10993-4: 2017
医疗器械和生物材料 血细胞分类计数 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 补体检测 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003
医疗器械和生物材料 补体检测 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择ISO 10993-4: 2017
医疗器械和生物材料 补体检测 医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活YY/T0878.1-2013
医疗器械和生物材料 补体检测 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 YY/T 0878.2-2015
医疗器械和生物材料 补体检测 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
医疗器械和生物材料 聚合物的生物降解试验 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2001
医疗器械和生物材料 聚合物的生物降解试验 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993-13:2010
医疗器械和生物材料 陶瓷的生物降解试验 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷制品降解产物的定性与定量GB/T 16886.14-2003
医疗器械和生物材料 陶瓷的生物降解试验 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷制品降解产物的定性与定量 ISO 10993-14:2001
医疗器械和生物材料 免疫学试验与评价方法 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械和生物材料 免疫学试验与评价方法 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法GB/T 16886.20-2015
医疗器械和生物材料 免疫学试验与评价方法 组织工程医疗产品 第14部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法-ELISA法 YY/T 0606.14-2014
医疗器械和生物材料 免疫学试验与评价方法 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法-淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2014
医疗器械和生物材料 免疫学试验与评价方法 组织工程医疗产品 第20部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 YY/T 0606.20-2014
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