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产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
医疗器械和生物材料 体内降解试验(只测重量法) 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2001
医疗器械和生物材料 体内降解试验(只测重量法) 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001
医疗器械和生物材料 体内降解试验(只测重量法) 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷制品降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003
医疗器械和生物材料 体内降解试验(只测重量法) 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003
医疗器械和生物材料 体内降解试验(只测重量法) 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2003
医疗器械和生物材料 金属与合金降解产物的定性与定量 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003
医疗器械和生物材料 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2003
医疗器械和生物材料 口腔材料根管内应用试验 口腔材料生物试验方法 根管内应用试验YY/T 0127.3-1998
医疗器械和生物材料 口腔材料牙髓牙本质应用试验 牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-2001
医疗器械和生物材料 口腔材料盖髓试验 盖髓试验YY/T0127.11-2001
髋关节假体 部分项目(不测疲劳性能,全髋关节置换的磨损试验,表面缺陷,环氧乙烷残留量,X射线检查,C,H,O,N,Si) 髋关节假体 YY 0118-2005
外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 部分项目(不测C,H,O,N) 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 YY0117.1-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 部分项目(不测C,H,O,N;内部质量) 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY0117.2-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 部分项目(不测C、Si,内部质量) 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY0117.3-2005
金属直型接骨板 部分项目(不测C,H,O,N,表面缺陷) 金属直型接骨板 YY 0017-2002
金属髓内针 部分项目(不测C,H,O,N;表面缺陷) 骨接合植入物 金属髓内针 YY 0019-2002
外科用医用植入体:羟基磷灰石涂层 全项目 外科用医用植入体:羟基磷灰石涂层 ISO 13779-2:2000
用于外科植入的β-磷酸三钙 全项目 用于外科植入的β-磷酸三钙 ASTM F1088-2004
羟基磷灰石生物活性陶瓷 全项目 羟基磷灰石生物活性陶瓷 YY 0305-1998
医用羟基磷灰石粉料 全项目 医用羟基磷灰石粉料 YY 0303-1998
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