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产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
外科植入无机骨 全项目 外科植入无机骨 ASTM F1581-2008
植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 部分项目(不测 热膨胀) 植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003
医用硅橡胶 全项目 硅橡胶外科植入物通用要求 YY0334-2002
牙科学——聚合基牙冠和牙桥材料 全项目 牙科学——聚合基牙冠和牙桥材料 ISO 10477:2004
双关节骨剪 全项目 咬骨钳(剪)通用技术条件 YY 1122-2005
板形骨锯 全项目 骨锯通用技术条件 YY 1137-2005
普通胸腔镊 全项目 普通胸腔镊 YY 0004-1990
骨科凿类 全项目 骨科凿类 YY/T 91141-1999
腹膜透析管 全项目 腹膜透析管 YY 0030-2004
硅橡胶输液(血)管 全项目 硅橡胶输液(血)管 YY 0031-1990
纯钛人工牙种植体 部分项目(不测X线探伤) 纯钛人工牙种植体 YY 0315-2008
等离子喷涂羟基磷灰石涂层---钛基牙种植体 全项目 等离子喷涂羟基磷灰石涂层---钛基牙种植体 YY0304-1998
骨形态发生蛋白生物安全性检测 全项目 骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性 FDA P000058标准
I型胶原蛋白 部分项目(不测结构分析) 组织工程医疗产品 第6部分:I型胶原蛋白YY/T 0606.6
壳聚糖 部分项目(不测 有机溶剂残留) 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖YY/T 0606.7-2008
海藻酸钠 部分项目(不测NMR) 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠YY/T 0606.8-2008
透明质酸钠 部分项目(不测 有机溶剂残留) 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠 YY/T 0606.9-2007
可吸收性止血防粘连材料 全项目 YZB/Q 001-2008术后防粘连隔离膜-浙江曙光科技有限公司
医用几丁糖 部分项目(不测 有机溶剂残留) YZB/国 0305-2005医用几丁糖
合成树脂牙 全项目 YY0300-1998 合成树脂牙
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