联系我们


产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
医疗器械和生物材料 医疗器械生殖和发育毒性试验 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验YY/T 1292.2-2015
医疗器械和生物材料 医疗器械生物学评价 纳米材料:纳米材料 体外细胞毒性试验 医疗器械生物学评价 纳米材料 体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) YY/T 0993-2015
医疗器械和生物材料 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 YY/T 1295-2015
医疗器械和生物材料 医疗器械免疫原性评价方法 体外T淋巴细胞转化 医疗器械免疫原性评价方法 体外T淋巴细胞转化 YY/T 1465.1-2016
医疗器械和生物材料 医疗器械免疫原性评价方法 血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 医疗器械免疫原性评价方法 血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 YY/T 1465.2-2016
医疗器械和生物材料 医疗器械免疫原性评价方法 空斑形成细胞测定琼脂固相法 医疗器械免疫原性评价方法第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法 YY/T 1465.3-2016
医疗器械和生物材料 医疗器械免疫原性评价方法 用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 医疗器械免疫原性评价方法第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 YY/T 1465.5-2016
医疗器械和生物材料 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 YY/T 1561-2017
医疗器械和生物材料 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验  医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验  YY/T 1532-2017
医疗器械和生物材料 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 YY/T 1465.4-2017
髋关节假体 部分项目 髋关节假体 YY 0118-2016
外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 部分项目 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件YY0117.1-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 部分项目 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY0117.2-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 部分项目 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY0117.3-2005
金属接骨板 部分项目 骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2016
金属接骨螺钉 部分项目 骨接合植入物 金属接骨螺钉YY 0018-2016
外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 部分项目 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 YY/T 0019.2-2011
外科植入物:羟基磷灰石涂层 全项目 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 GB23101.2-2008
外科植入物:羟基磷灰石涂层 全项目 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 ISO 13779-2:2008
外科植入物用β-磷酸三钙 全项目 外科植入物用β-磷酸三钙 ASTM F1088-04a(Reapproved 2010)
委托书填写
返回顶部