检验服务


产品/产品类别 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
医疗器械 纳米材料 体外细胞毒性试验 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) YY/T 0993-2015
医疗器械 纳米材料 细菌内毒素试验 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 YY/T 1295-2015
医疗器械 体外T淋巴细胞转化试验 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.1-2016
医疗器械 血清免疫球蛋白和补体成分测定 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 YY/T 1465.2-2016
医疗器械 空斑形成细胞测定 医疗器械免疫原性评价方法第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法 YY/T 1465.3-2016
医疗器械 α-Gal抗原清除率 医疗器械免疫原性评价方法第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 YY/T 1465.5-2016
医疗器械 残留α-Gal抗原检测 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 YY/T 1561-2017
医疗器械 纳米材料溶血试验  医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验  YY/T 1532-2017
医疗器械 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 医疗器械免疫原性评价方法 第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法 YY/T 1465.4-2017
医疗器械 体外鼠胚试验 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 YY/T 1434-2016
医疗器械 体外鼠胚试验 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 YY/T 1688-2021
医疗器械 兔眼相容性 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 GB/T 28538-2012
医疗器械 兔眼相容性 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 ISO 9394:2012
医疗器械 微生物限度 《中国药典》 2020年版 四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
医疗器械 微生物限度 《中国药典》 2020年版 四部 通则 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
医疗器械 细菌菌落总数/初始污染菌 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B
医疗器械 大肠菌群 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B
医疗器械 绿脓杆菌 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B
医疗器械 金黄色葡萄球菌 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B
医疗器械 溶血性链球菌 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B
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