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医疗器械产品生物学性能资料要求

样品送检时需提供如下资料:

1)  《检验委托书》;

2)  《生物学性能选项表》;

3)  检验样品清单;

4)  产品信息(包括:产品分类、材料组成、规格型号的描述、结构图、预期用途)。

 

送检时需提供以上资料纸质版,加盖公章。《检验委托书》和《生物学性能选项表》在我中心网站下载区下载。填写后发送到standard42@163.com

 

如果委托方需要分别按照国家标准和国际标准出具生物学评价报告,请在受理时提出,否则受理后原则上不再补充出具报告,对于委托合同中的信息也不允许修改。

 

如果产品存在多个部件分别检测,请在《检验委托书》中明确每个部件在出具中英文报告时的名称。

委托书填写
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