我中心是四川大学2003年依据“国家生物材料工程技术研究中心”组建项目成立的一个从事第三类医疗器械及部分第二类医疗器械评价的独立法人实体,已于2003年12月通过国家食品药品监督管理局认可,2004年3月通过国家认可监督管理委员会计量认证,是一个可对国内外出具具有法定效力的生物医用材料和制品的检验评价单位。 

   根据中心申请,通过2008年11月7-9日的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CANS)认定,并于2009年3月10日起授予我检验中心CNAS认可证书,我中心获得CANS证书,表明检验中心检验评价水平跃上了新的台阶,标志着中心正式进入授权范围的国际互认行列,必将大大促进我校、西南地区和我国生物材料事业的发展。
      此次认可范围包括医疗器械生物材料的47类产品90个项目,涉及了金属、金属合金、陶瓷、聚合物和口腔材料以及可降解吸收材料等种类的理化性能、生物学性能的全面检验和安全性评价,包括能进行按GB/T16886 、ISO10993系列标准所规定的全部生物学性能试验项目的评价,包括细胞毒性、刺激、致敏,全身毒性、亚慢性毒性、遗传毒性、血液学,植入后局部反应,免疫学,体内外降解材料的定性定量测定等。

附:
      中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。目前CNAS系国际实验室合作组织(ILAC)在检测、校准、医学实验室领域多边承认协议(MRA)签署方,使用ILAC-MRA/CNAS互认联合标识有利于促进认可结果得到更加广泛的承认。

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