联系我们

2018120-21日,中国合格评定认可委员会评审组对我中心进行了为期2天的实验室认可、检验检测机构资质认定二合一复评审。评审组通过常规实验、现场演示、人员比对、仪器比对等方式,结合核查参加能力验证和比对实验以及核查检验报告以及仪器设备等方式对我中心申请的医疗器械检测领域的技术能力进行了确认。

评审组认为我中心现行版体系文件要素描述与自身的工作相适应,能反映自身检验检测活动的特点和目的,具有可操作性;组织机构清晰,内部职责分配合理,体系文件设置适宜,文件之间的联系较为紧密,各岗位设置合理且责任分明。质量手册规定了质量方针、目标,相关人员职责和权限,支持性服务描述完整,能指导实验室质量活动的开展且能服务于质量方针和质量目标的需要,从而使全部质量活动做到有效受控。实验室人员配备和技术能力能够满足申请认可的技术范围要求;实验室环境条件满足所开展检测工作要求,质量体系和技术能力符合实验室认可和资质认定的相关要求。与此同时,评审组在人员培训、记录、仪器设备管理等方面开具了4个不符合项。

我中心创始人中国工程院院士张兴栋教授、国家生物医学材料工程技术研究中心总支书记蒋青教授、主任王云兵教授出席了首次会议,对复评审专家组的到来表示热烈欢迎,对专家组的辛勤工作表示衷心的感谢。检验中心主任梁洁教授参加评审工作,并就评审后的整改工作提出了要求,从分析产生的原因入手,制定切实可行的整改措施;对整改工作要举一反三,在全面分析的基础上逐一落实,避免类似的问题再次发生,在规定的时间内完成整改,获得持续认可和资质,更好地服务监管,为客户提供优质高效的服务。

123.png



委托书填写
返回顶部